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浅谈灌装机灌装量存在不稳定的原因和应对措施

浏览数量:63     作者:本站编辑     发布时间: 2019-01-18      来源:本站

  近年来,国家食品药品监督管理总局不断提高药品标准,使制药企业对灌装机的要求更加严格。灌装精度是衡量灌装机性能的首要因素。它直接影响药品的质量。灌装精度的稳定性是生产合格药品的重要保证。

  针对充填塞陶瓷泵充填系统的不稳定性,从机械结构和电气控制两方面分析了其原因,并提出了解决办法。

  一、灌装机的原因分析

  1、机械结构

  灌装系统的机械结构如下:

  1)分配系统:用于将配制好的液体输送到液体分配器或液袋中。

  2)分离器:缓冲分离器和封闭式分离器。

  3)灌装部分主要是由转阀电机及驱动单元、多套灌装电机及驱动单元、传动齿轮、滚轴丝杆及陶瓷泵等组成。

  4)针架结构:用于跟踪定位瓶子进行相应的灌装。

  2、电气控制

  灌装是通过伺服电机的绝对位置控制模式来进行的,可精确定位。当伺服电机未达到指定位置,伺服电机会报警并停止灌装及设备;同时转阀的控制与灌装泵的控制是一样的;还有针架往复及升降的控制,以上三点都属于电气控制。

 灌装机

  二、灌装机的应对措施

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  由上所述,出现灌装量不准一般都是由于滴液或气泡产生的,而产生滴液和气泡的主要原因及应对措施如下:

  1、灭菌器具没有选择非金属材料,灭菌时,泵杆与金属材质接触,泵杆上粘上金属材料,容易引起泵杆磨损,出现气密性不良,灌装过程中出现气泡。

  解决办法:尽量选用专用的灭菌器具。

  2、泵安装时,泵体和泵杆出现混装,泵的间隙不匹配,容易引起泵杆磨损,出现气密性不良,灌装过程中出现气泡。

  解决办法:泵体与泵杆标号,不混装。

  3、储液罐、分液器、陶瓷泵及针架的安装位置,缓冲罐的安装位置相对于陶瓷泵的安装位置高度差过大,陶瓷泵受到药液的压力太大,容易导致灌针滴液。

  解决办法:尽量减少各元器件安装位置的高度差,如不能减少,在缓冲罐与泵之间再增加一个缓冲装置。

  4、硅胶管与分液器及陶瓷泵的各个联接没有拧紧也会产生气泡或滴漏;

  解决办法:每次开机之前增加一次检查,如有上述情况,立即更换连接头或硅胶管。

  本文由灌装机整理,此文不代表本站观点。


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