浅谈灌装机灌装量存在不稳定的原因和应对措施

近年来，国家食品药品监督管理总局不断提高药品标准，使制药企业对灌装机的要求更加严格。灌装精度是衡量灌装机性能的首要因素。它直接影响药品的质量。灌装精度的稳定性是生产合格药品的重要保证。

针对充填塞陶瓷泵充填系统的不稳定性，从机械结构和电气控制两方面分析了其原因，并提出了解决办法。

一、灌装机的原因分析

1、机械结构

灌装系统的机械结构如下：

1)分配系统：用于将配制好的液体输送到液体分配器或液袋中。

2)分离器：缓冲分离器和封闭式分离器。

3)灌装部分主要是由转阀电机及驱动单元、多套灌装电机及驱动单元、传动齿轮、滚轴丝杆及陶瓷泵等组成。

4)针架结构：用于跟踪定位瓶子进行相应的灌装。

2、电气控制

灌装是通过伺服电机的绝对位置控制模式来进行的，可精确定位。当伺服电机未达到指定位置，伺服电机会报警并停止灌装及设备;同时转阀的控制与灌装泵的控制是一样的;还有针架往复及升降的控制，以上三点都属于电气控制。

二、灌装机的应对措施

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由上所述，出现灌装量不准一般都是由于滴液或气泡产生的，而产生滴液和气泡的主要原因及应对措施如下：

1、灭菌器具没有选择非金属材料，灭菌时，泵杆与金属材质接触，泵杆上粘上金属材料，容易引起泵杆磨损，出现气密性不良，灌装过程中出现气泡。

解决办法：尽量选用专用的灭菌器具。

2、泵安装时，泵体和泵杆出现混装，泵的间隙不匹配，容易引起泵杆磨损，出现气密性不良，灌装过程中出现气泡。

解决办法：泵体与泵杆标号，不混装。

3、储液罐、分液器、陶瓷泵及针架的安装位置，缓冲罐的安装位置相对于陶瓷泵的安装位置高度差过大，陶瓷泵受到药液的压力太大，容易导致灌针滴液。

解决办法：尽量减少各元器件安装位置的高度差，如不能减少，在缓冲罐与泵之间再增加一个缓冲装置。

4、硅胶管与分液器及陶瓷泵的各个联接没有拧紧也会产生气泡或滴漏;

解决办法：每次开机之前增加一次检查，如有上述情况，立即更换连接头或硅胶管。

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